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此次疫情中,官方敲定了两种确诊新冠肺炎的方式,分别是病毒核酸检测和基因测序。由于后者价格昂贵,且许多医院不能独立检测,所以核酸检测仍是确诊新冠肺炎的金标准,运用更广泛。 例如,2月5日一天,湖北全省就共检测样本12277例,其中武汉6500例;截止2月5日,湖北全省累计检测样本89685例,武汉市累计43000多例。 湖北省先后分五批扩充核酸检测机构的数量,包括66家医疗机构、18家疾控中心和13家第三方机构,共有97家检测机构开展核酸检验检测。此外,中国疾控中心和其他省份的实验室检测人员也进行了增援。 在新冠肺炎病毒的检测过程中,第三方医学检验中心是不可或缺的社会化力量。金域医学是全国最大的第三方医学检验中心,其全国各地的实验室在新冠肺炎病毒的检测过程中全力以赴。以武汉金域为例,疫情期间,武汉金域停止了其他所有检测业务,只进行新冠病毒的检测,以武汉金域实验室相关团队为基础,在当地又派出了114名相关专业人员,目前日均检测量达3000例左右,1月30日湖北全省检测能力单日4000例。 金域实验室承接从医院各个检验科收集来的样本,按照新冠肺炎检测的标准,每个病例必须采集急性期呼吸道标本和急性期血液标本,呼吸道标本包括上呼吸道标本(比如咽拭子、鼻拭子)和下呼吸道标本,重症病例优先采集下呼吸道标本(比如支气管、肺泡灌洗液)。样本的收集由医院检验科完成。 及至样本被经过生物安全培训的专人运送到实验室,金域医学实验室的工作人员就正式开始检测工作,通常,样本先是被送到标本预处理室,对标本进行相应的灭活处理,以此来减轻病毒的毒性、污染性,进而对标本进行排序、编号。 准备工作做好后,正式进入检测流程,金域采用的检测方法是荧光定量PCR(聚合酶链式反应)把病毒特征的基因片段扩增几百万倍,通过仪器分析检测,荧光定量PCR仪能够监测出荧光到达预先设定阈值的循环数(Ct值)与病毒核酸浓度有关,病毒核酸浓度越高, Ct值越小。 检测完成后,金域的工作人员会将结果上报到政府指定网站。鉴定监测方法到开展监测,目前武汉金域的检测能力达到每天3000多例标本。 中国第三方医学实验室已有近二十年的发展历史,金域医学更是开创了独立医学实验室的先河,卫生部对整个行业认证的正式文件是2009年,但金域医学早在2002年就获得广东省医疗机构许可证,开始独立做医学检验。 目前,常规检测项目在第三方医学实验室的占比超过50%。在此次疫情中,由于基层社区卫生服务中心和基层医院缺乏场地、专门的检测技术设备和人员,第三方医学实验室的参与非常有效地缓解了大型医院和疾控中心的压力。 1月31日,金域、迪安和艾迪康这三家检验所巨头发布联合宣言,宣布成立第三方医学实验室同盟,共同抗击疫情。 第三方医学检验行业积极履行社会责任的背后,与其医学检验能力和在全国的网络服务分不开。 目前,金域医学已在包括湖北、广东、安徽、重庆、陕西等全国19个省市区陆续开展抗击疫情,投入相关人员超过1000人,其中在武汉、荆州等湖北一线的金域相关专业人员已超过110人,全集团核酸单日检测能力可根据需要达到7万例。 确诊新冠肺炎,需要检测的新型冠状病毒和常规样本不同,这也对第三方在标本运输、分装与保存﹑以及防护污染等方面的能力提出了新的要求。 金域医学目前自建有近3000人的物流团队,主干网络、主干物流选择外托,比如航空高铁等,但是最后一公里由金域自营做。疫情期间的武汉金域都是自己的专门工作人员上门收样。 冷链物流团队本来是第三方检验的一大优势,金域的生物样本冷链物流覆盖32个省市区,700多个城市物流网络,2300多个县级网点。 目前全国的确诊病例呈下降的趋势,但大约80%的病人在武汉,大约95%以上的死亡病人在武汉。2月18日广东省召开的新冠肺炎疫情防控相关情况发布会上,钟南山表示,武汉现在需要迫切解决两个问题:一是正常人和病人分开,二是新冠肺炎病人和流感病人分开。 做到这种人员的分开,检测结果的准确性要更高,先前出现了几起病毒核酸检验出现假阴性的案例,引起争议。事实上造成核酸检验结果假阴性的原因也是多样的,除了采样不彻底、不完全外,样本的保存与运输,检测操作人员的操作都会影响最终的检测结果。 为了保证结果的准确,另外还有一些可作为辅助的检测方法,比如IgM(血清中免疫球蛋白M)或IgG(血清中免疫球蛋白G)检测、CT检测。 广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室2月14日称,在中国工程院院士钟南山指导下,研发出了新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒。 钟南山是金域医学学术委员会的主席,这支团队的领衔人物还有曾溢滔、陈润生、侯凡凡三位院士,仅2019年,在学术委员会的指导下,金域医学的产品研发中心就或开发或转化了临床检测新项目达260余项。 这种模式是典型的产学研结合的模式,金域在近几年重点推广开放创新,跟医疗机构、医院、医生、每个细分领域最专业的人士开放合作,建立长期联合。通过这种联合,金域能够了解最新的临床需求,再根据临床需求开发相应的产品。 临床需求是金域提出的新变革,2018年金域医学提出了以客户为中心、以临床和疾病为导向的战略变革,将服务临床需求作为业务发展核心。 金域医学的2018年第三季度财报显示,实现营业收入39.20亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.59亿元,同比增长88.25%。 金域可提供6大类超2600余项检验项目外包及科研技术服务,已在全国(包括香港地区)建立了37家中心实验室,为超过22000家医疗客户提供服务,服务网络覆盖全国90%上人口所在区域。 从大年初一开始,金域广州总实验室即开始接受相关地区的病毒样本检测。作为广东省非冠病毒核酸检测的主力军之一,金域在广东组建了一支100人的检验团队和300人的物流人员,并在全省建立了多条物流干线和数个中转站,保障粤东西北的样本也能快速抵达广州实验室,实验室24小时不间断排班,单日检测产能达到1万例。 2月3日,广州呼吸健康研究院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心,在武汉金域挂牌国家呼吸系统疾病临床医学研究中心武汉病毒诊断研究分中心,钟南山通过视频,为武汉病毒诊断研究分中心云授牌。2月12日,武汉金域受雷神山医院委托检测新冠病毒标本。截至目前,武汉医学除在武汉承担核酸检测任务外,还相继承担湖北省荆门市、荆州市、咸宁市、天门市、孝感孝南区等地的新冠病毒初筛任务。 在南京,作为南京首家承接检测任务的第三方机构,南京金域医学每天都在进行着新冠病毒核酸样本的检测工作。 在广西,随着国家检测产能额流程的逐步提升,广西金域医学检验实验室的核酸检测最快3小时出结果。他们已经成立了一个包括检测、处置、运输在内的第三方检验队伍,单日的检测量可以达到500人份,并逐步提升到1000人份。 在昆明,昆明金域医学准备了300平米独立核酸检测实验室,并储备了3000份核酸检测试纸以及专业防护设备,还准备了40辆标本转运车和密封转运箱等专业设备。而昆明金域自建的医学冷链物流网络,可以确保90%省内标本当天送达实验室。 2月19日,济南的金域医学检验中心,则正式被济南市疾控中心列为第一批可开展新冠标本检测的第三方实验室。 目前,国内先后至少已有7种新型冠状病毒核酸检测试剂被批准上市,全国医疗机构的检测能力和检测质量迅速提高。全国的第三方医检机构,都在发挥自身的病毒检测能力和物流网络优势,以社会化力量,为打赢这场疫情防控战提供强有力的检测支持。 验货公司、第三方验货公司、验货 
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